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CONFIDENCIAL

5.3.6 AN√ĀLISIS ACUMULADO DE EVENTOS ADVERSOS POSTERIORES A LA AUTORIZACI√ďN – INFORMES DE PF-07302048 (BNT162B2) RECIBIDOS HASTA EL 28-FEB-2021

Informe preparado por: Seguridad mundial Pfizer

Asunto: Aislamiento; Disponibilidad de producto, Problema de distribución de productos; Problema de suministro de productos; Pirexia, Cuarentena; prueba SARS-CoV-1., Prueba de SARS-CoV-1 negativa; SARSCoV-1 prueba positiva.

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 8241, de los cuales 3674 graves, 4568 no serio.

‚ÄĘ Los PT relevantes notificados con mayor frecuencia (‚Č•6 ocurrencias) incluyeron: Pirexia (7666), Herpes zoster (259), Inflamaci√≥n (132), Oral¬†herpes (80), S√≠ndrome de disfunci√≥n org√°nica m√ļltiple (18), Herpes¬†infecci√≥n por virus (17), herpes simplex (13), herpes oft√°lmico¬†zoster (10), herpes oft√°lmico y reactivaci√≥n de herpes zoster (6¬†cada).

‚ÄĘ Latencia de inicio de evento relevante (n = 6836): Rango de <24 horas a 61 d√≠as, mediana 1 d√≠a.

‚ÄĘ Resultado de eventos relevantes: fatal (96), resuelto/resuelto (5008), resuelto con secuelas (84), no resuelto (1429) y desconocido (1685).

Conclusi√≥n: Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad.¬†La vigilancia continuar√°. AESI relacionados con el embarazo., Criterios de b√ļsqueda:¬†PT Amni√≥tico¬†infecci√≥n de la cavidad; cesariano¬†secci√≥n; Anomal√≠a congenital; Muerte neonatal; Eclampsia;¬†s√≠ndrome de sufrimiento fetal; Bajo¬†beb√© con peso al nacer; Materno¬†exposici√≥n durante el embarazo;¬†Placenta previa; pre eclampsia;¬†Labor prematura; Nacimiento de un ni√Īo muerto;¬†Ruptura uterina; Vasa previa¬†Para casos relevantes, consulte la Tabla 6, Descripci√≥n de la Informaci√≥n, uso en el embarazo y durante la lactancia. AESI renales¬†Criterios de b√ļsqueda:¬†PTs Ri√Ī√≥n agudo¬†lesi√≥n; Insuficiencia renal.

‚ÄĘ N√ļmero de casos: 69 casos (0,17 % del conjunto de datos total de PM), de de los cuales 57 confirmados m√©dicamente, 12 no confirmados m√©dicamente;

‚ÄĘ Pa√≠s de incidencia: Alemania (17), Francia y Reino Unido (13 cada uno), EE. UU. (6), B√©lgica, Italia y Espa√Īa (4 cada uno), Suecia (2), Austria, Canad√°, Dinamarca, Finlandia, Luxemburgo y Noruega (1 cada uno).

‚ÄĘ G√©nero de los sujetos: femenino (46), masculino (23).

‚ÄĘ Grupo de edad de los sujetos (n=68): Adulto (7), Anciano (60), Beb√© (1).

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 70, todos graves.

‚ÄĘ TP relevantes notificados: Insuficiencia renal aguda (40) e Insuficiencia renal (30).

‚ÄĘ Latencia de inicio del evento relevante (n = 42): Rango de <24 horas a 15 d√≠as, mediana 4 d√≠as.

‚ÄĘ Resultado del evento relevante: fatal (23), resuelto/resuelto (10), no resuelto (15) y desconocido(22).

Conclusi√≥n: Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad. La vigilancia continuar√°.

AESI respiratorios, Criterios de b√ļsqueda: V√≠as respiratorias inferiores infecciones del tracto NCOC (HLT).

‚ÄĘ N√ļmero de casos: 130 casos (0,3 % del conjunto de datos total de PM), de los cuales 107 confirmados m√©dicamente. (Ruta primaria) O Respiratorio fracasos (excl neonatal) (HLT), (ruta principal) O viral inferior, infecciones del tracto respiratorio (HLT),

‚ÄĘ (ruta primaria) O PT: agudos√≠ndrome de dificultad respiratoria; intubaci√≥n endotraqueal; hipoxia; hemorragia pulmonar; Desorden respiratorio; agudo severo s√≠ndrome respiratorio.

‚ÄĘ Pa√≠ses de incidencia: Reino Unido (20), Francia (18), Estados Unidos Unidos (16), Alemania (14), Espa√Īa (13), B√©lgica e Italia (9), Dinamarca (8), Noruega (5), Rep√ļblica Checa, Islandia (3 cada uno); los 12 casos restantes se originaron en 8 pa√≠ses diferentes.

‚ÄĘ Sexo de los sujetos (n=130): femenino (72), masculino (58).

‚ÄĘ Grupo de edad de los sujetos (n=126): Ancianos (78), Adultos (47), Adolescente (1).

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 137, de los cuales 126 graves, 11 no serio.

‚ÄĘ PT relevantes notificados: Insuficiencia respiratoria (44), Hipoxia (42), Trastorno respiratorio (36), S√≠ndrome de dificultad respiratoria aguda (10), S√≠ndrome respiratorio cr√≥nico (3), Respiratorio agudo severo s√≠ndrome (2).

‚ÄĘ Latencia de inicio del evento relevante (n=102): rango de < 24 horas a 18 d√≠as, mediana 1 d√≠a.

‚ÄĘ Resultado de eventos relevantes: fatal (41), Resuelto/resolviendo (47), no recuperados (18) y desconocidos (31).

Conclusi√≥n: Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad.  La vigilancia continuar√°. Eventos tromboemb√≥licos.

Criterios de b√ļsqueda: Embolia y trombosis (HLGT) (primario Ruta), excluyendo los PT revisados como Accidente cerebrovascular AESI, O PT Vena profunda trombosis; Diseminado coagulaci√≥n intravascular; Embolia; embolia venosa; Embolia pulmonar.

‚ÄĘ N√ļmero de casos: 151 (0,3 % del conjunto de datos total de PM), de los cuales 111 m√©dicamente confirmados y 40 no m√©dicamente confirmados.

‚ÄĘ Pa√≠s de incidencia: Reino Unido (34), EE. UU. (31), Francia (20), Alemania (15), Italia y Espa√Īa (6 cada uno), Dinamarca y Suecia (5 cada uno), Austria, B√©lgica e Israel (3 cada uno), Canad√°, Chipre, Pa√≠ses Bajos y Portugal (2 cada uno); los 12 casos restantes se originaron en 12 diferentes paises.

‚ÄĘ G√©nero de los sujetos (n= 144): femenino (89), masculino (55).

‚ÄĘ Grupo de edad de los sujetos (n=136): Adulto (66), Anciano (70).

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 168, de los cuales 165 graves, 3 no serio.

‚ÄĘ Los PT relevantes notificados con mayor frecuencia (>1 aparici√≥n) incluyeron: Embolia pulmonar (60), Trombosis (39), Vena profunda trombosis (35), Tromboflebitis superficial (6), Venosa trombosis extremidad (4), embolia, microembolia, Tromboflebitis y trombosis venosa (3 cada uno) Dedo azul s√≠ndrome (2).

‚ÄĘ Latencia de inicio del evento relevante (n = 124): Rango de <24 horas a 28 d√≠as, mediana 4 d√≠as.

‚ÄĘ Resultado del evento relevante: fatal (18), resuelto/resuelto (54), resuelto con secuelas (6), no resuelto (49) y desconocido (42).

Conclusi√≥n: Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad. La vigilancia continuar√°.

Carrera Criterios de b√ļsqueda: HLT Central hemorragias del sistema nervioso y accidentes cerebro vasculares.

‚ÄĘ N√ļmero de casos: 275 (0,6 % del conjunto de datos total de PM), de los cuales 180 m√©dicamente confirmados y 95 no m√©dicamente confirmados.

‚ÄĘ Pa√≠s de incidencia: Reino Unido (81), EE. UU. (66), Francia (32), Alemania (21), Noruega (14),Pa√≠ses Bajos y Espa√Īa (11 cada uno), Suecia (9), Israel (6), Italia (5), B√©lgica (3), Dinamarca, Finlandia, Polonia y Suiza (2 cada uno); los 8 casos restantes se originaron en 8 diferentes paises.

‚ÄĘ Sexo de los sujetos (n= 273): femenino (182), masculino (91).

‚ÄĘ Grupo de edad de los sujetos (n=265): Adulto (59), Anciano (205), Ni√Īo (1),

Categor√≠a (Ruta principal) O HLT Senos y venas cerebro vasculares trombosis (v√≠a primaria).

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 300, todos graves.

‚ÄĘ Los PT relevantes notificados con mayor frecuencia (>1 aparici√≥n) incluyeron: o PT indicativos de ictus isqu√©mico: Cerebrovascular accidente (160), Ictus isqu√©mico (41), Infarto cerebral (15), Isquemia cerebral, Trombosis cerebral, Cerebral trombosis del seno venoso, infarto cerebral isqu√©mico e Infarto lacunal (3 cada uno) Accidente cerebrovascular de los ganglios basales, infarto cerebeloso y accidente cerebrovascular tromb√≥tico (2 cada uno).

o PT indicativos de ictus hemorr√°gico: Cerebral hemorragia (26), accidente cerebro vascular hemorr√°gico (11), Hemorragia intracraneal y subaracnoidea hemorragia (5 cada uno), Hematoma cerebral (4), Basal hemorragia ganglionar y hemorragia cerebelosa (2 cada).

‚ÄĘ Latencia de inicio del evento relevante (n = 241): Rango de <24 horas a 41 d√≠as, mediana 2 d√≠as.

‚ÄĘ Resultado del evento relevante: fatal y resuelto/resuelto (61 cada uno), resuelto con secuelas (10), no resuelto (85) y desconocido (83).

Conclusi√≥n:¬†Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad.¬†La vigilancia continuar√°., Eventos vascul√≠ticos, Criterios de b√ļsqueda: Vasculitis HLT.

‚ÄĘ N√ļmero de casos: 32 casos (0,08 % del conjunto de datos total de PM), de los cuales 26 m√©dicamente confirmados y 6 no m√©dicamente confirmados.

‚ÄĘ Pa√≠s de incidencia: Reino Unido (13), Francia (4), Portugal, EE.UU. Y Espa√Īa (3 cada uno), Chipre, Alemania, Hungr√≠a, Italia y Eslovaquia y Costa Rica (1 cada uno).

‚ÄĘ G√©nero de los sujetos: femenino (26), masculino (6).

‚ÄĘ Grupo de edad de los sujetos (n=31): Adulto (15), Anciano (16).

‚ÄĘ N√ļmero de eventos relevantes: 34, de los cuales 25 graves, 9 no graves.

‚ÄĘ PT relevantes notificados: vasculitis (14), vasculitis cut√°nea y Erupci√≥n vascul√≠tica (4 cada uno), (3), Arteritis de c√©lulas gigantes y Arteritis perif√©rica isquemia (3 cada uno), s√≠ndrome de Behcet e hipersensibilidad vasculitis (2 de cada) P√ļrpura palpable y arteritis de Takayasu (1 cada).

‚ÄĘ Latencia de inicio del evento relevante (n = 25): Rango de <24 horas a 19 d√≠as, mediana 3 d√≠as.

‚ÄĘ Resultado del evento relevante: fatal (1), resuelto/resuelto (13), no resuelto (12) y desconocido (8).

Conclusi√≥n:¬†Esta revisi√≥n acumulativa de casos no plantea nuevos problemas de seguridad.¬†La vigilancia continuar√°., B.-Tenga en cuenta que esto corresponde a la evidencia de la autorizaci√≥n de comercializaci√≥n condicional/posterior a la EUA¬†fuentes de datos de aprobaci√≥n., C.- Sujetos con edad comprendida entre 18 y 64 a√Īos., D.-¬†Sujetos con edad igual o superior a 65 a√Īos., mi. Sujetos con edades comprendidas entre 2 y 11 a√Īos., F.-¬†Sujetos con edad comprendida entre 12 y menos de 18 a√Īos;¬†gramo. G.- Se informaron m√ļltiples episodios del mismo evento de PT con un resultado cl√≠nico diferente dentro de algunos¬†casos, por lo tanto, la suma del resultado de los eventos excede el n√ļmero total de eventos PT., H.-¬†Sujetos con edad comprendida entre 1 (28 d√≠as) y 23 meses., I.- Veinticuatro casos adicionales fueron excluidos del an√°lisis porque no eran casos de lesiones faciales perif√©ricas., par√°lisis nerviosa porque describieron otros trastornos (ictus, hemorragia cerebral o isquemia transitoria)¬†ataque); 1 caso fue excluido del an√°lisis porque no era v√°lido debido a un informador no identificable., J.-¬†Este informe de caso del Reino Unido recibido de la MHRA del Reino Unido describi√≥ a un sujeto de 1 a√Īo que recibi√≥ el¬†vacuna, y ten√≠a dolor de o√≠do retroauricular izquierdo que progres√≥ a la par√°lisis de Bell del lado izquierdo 1 d√≠a despu√©s¬†vacunaci√≥n que no se hab√≠a resuelto al momento del informe., K.-¬†Si un caso inclu√≠a tanto el PT Par√°lisis facial como el PT Par√°lisis facial, solo se inclu√≠a el PT Par√°lisis facial, considerado en las descripciones de los eventos ya que es cl√≠nicamente m√°s importante;¬†Se informaron m√ļltiples episodios del mismo evento de PT con un resultado cl√≠nico diferente dentro de algunos¬†casos, por lo tanto, la suma del resultado de los eventos excede el n√ļmero total de eventos PT¬†metro. Este informe de caso del Reino Unido recibido de la MHRA del Reino Unido describi√≥ a una ni√Īa de 7 a√Īos que recibi√≥¬†la vacuna y tuvo accidente cerebro¬†vascular (resultado desconocido); no es posible un seguimiento para la aclaraci√≥n.¬†Este PT no incluido en la lista AESI/TME se incluy√≥ en la revisi√≥n como relevante para ACCESS¬†criterios de protocolo;¬†3.1.4. error de medicaci√≥n; Se resumen los casos potencialmente indicativos de errores de medicaci√≥n1 que ocurrieron acumulativamente¬†debajo.

‚ÄĘ N√ļmero de casos de errores de medicaci√≥n relevantes: 20562 (4,9%) de los cuales 1569 (3,7%) son m√©dicamente confirmado.

‚ÄĘ N√ļmero de hechos relevantes: 2792.

‚ÄĘ Los 10 principales pa√≠ses de incidencia: EE.UU. (1201), Francia (171), Reino Unido (138), Alemania (88), Rep√ļblica Checa (87), Suecia (49), Israel (45), Italia (42), Canad√° (35), Rumania (33), Finlandia (21), Portugal (20), Noruega (14), Puerto Rico (13), Polonia (12), Austria y Espa√Īa (10 cada uno).

Resultados del caso de error de medicaci√≥n: ‚ÄĘ Mortal (7)3., ‚ÄĘ Recuperados/recuper√°ndose: (354, de los cuales 4 son graves)., ‚ÄĘ Recuperados con secuelas:¬†(8, de los cuales 3 graves)¬†1 MedDRA (versi√≥n 23.1) T√©rminos de nivel superior: exposiciones accidentales al producto; administraci√≥n de productos¬†errores y problemas; Errores y problemas de confusi√≥n de productos; Errores y problemas de dispensaci√≥n de productos; Etiqueta del producto¬†cuestiones; Errores y problemas de seguimiento de productos; Errores y problemas de preparaci√≥n del producto; Errores de selecci√≥n de productos y¬†preguntas; Errores de almacenamiento del producto y problemas en el sistema de uso del producto; Errores de transcripci√≥n del producto y¬†problemas de comunicaci√≥n, O T√©rminos preferidos: envenenamiento accidental; Circunstancia o informaci√≥n capaz de¬†que conduce a un error de uso del dispositivo; Circunstancia o informaci√≥n capaz de inducir un error de medicaci√≥n;¬†dispositivo contraindicado utilizado; error de prescripci√≥n; error de uso del dispositivo; Error de c√°lculo de dosis; Error de titulaci√≥n de f√°rmacos;¬†dispositivo caducado utilizado; Exposici√≥n por contacto directo; Exposici√≥n por contacto con los ojos; Exposici√≥n v√≠a mucosa; Exposici√≥n v√≠a¬†contacto con la piel; Falla del cierre del producto a prueba de ni√Īos; T√©cnica as√©ptica inadecuada en el uso del producto; Incorrecto¬†disposici√≥n del producto; Error de medicaci√≥n interceptado; Error de prescripci√≥n del producto interceptado; error de medicaci√≥n;¬†Uso m√ļltiple de producto de un solo uso; Problema de publicidad de productos; Problema de distribuci√≥n de productos; prescripci√≥n del producto¬†error; Problema de prescripci√≥n de productos; error de sustituci√≥n de producto; Problema de excursi√≥n de temperatura del producto; Uso del producto en¬†entorno terap√©utico no aprobado; Subdosis de radiaci√≥n; subdosis; Retiro no intencional de dispositivos m√©dicos;¬†Uso no intencional para indicaci√≥n no aprobada; error de vacunaci√≥n; Se utiliz√≥ un dispositivo incorrecto; Forma de dosificaci√≥n incorrecta;¬†Formulaci√≥n de dosificaci√≥n incorrecta; Dosis incorrecta; Droga equivocada; Paciente equivocado; Producto incorrecto adquirido; Producto equivocado¬†almacenado; tasa incorrecta; ruta equivocada; Horario incorrecto; Fuerza incorrecta; T√©cnica incorrecta en el proceso de uso del dispositivo;¬†T√©cnica incorrecta en el proceso de uso del producto.

2.- Treinta y cinco (35) casos fueron excluidos del an√°lisis porque describen errores de medicaci√≥n que ocurren en¬†un n√ļmero no especificado de individuos o describiendo errores de medicaci√≥n que ocurrieron con co-sospechosos fueron¬†determinado como no contributivo.

3.- Todos los errores de medicación informados en estos casos se evaluaron como incidentes no graves con un resultado desconocido; sobre la base de la información disponible, incluidas las causas de muerte, la relación entre el error de medicación y la muerte es débil.

‚ÄĘ No recuperados (189, de los cuales 84 son graves).

‚ÄĘ Desconocido (1498, de los cuales 33 son graves)., 1371 casos informaron solo EM sin ning√ļn evento adverso cl√≠nico asociado.

Los PT m√°s informados con frecuencia (‚Č•12 casos) fueron: producto de mala calidad administrado (539), Problema de desviaci√≥n de la temperatura del producto (253), programa inadecuado de administraci√≥n del producto (225), Error de preparaci√≥n del producto (206), Infradosis (202), Circunstancia o informaci√≥n capaz de conducir a un error de medicaci√≥n (120), Problema de preparaci√≥n del producto (119), Incorrecto t√©cnica en el proceso de uso del producto (76), V√≠a incorrecta de administraci√≥n del producto (66), Sobredosis accidental (33), Producto administrado en sitio inapropiado (27), Dosis incorrecta administrado y Exposici√≥n accidental al producto (25 cada uno), Exposici√≥n por contacto con la piel (22), Producto mal administrado (17), Ciclo de vacunaci√≥n incompleto y Producto error de administraci√≥n (14 cada uno) Producto administrado a paciente de edad inadecuada (12). En 685 casos, hubo EA co-informados.

Los EA co-asociados con mayor frecuencia (ňÉ 40¬†ocurrencias) fueron:¬†dolor de cabeza (187), pirexia (161), fatiga (135), escalofr√≠os (127), dolor (107),¬†Dolor en el lugar de la vacunaci√≥n (100), N√°useas (89), Mialgia (88), Dolor en las extremidades (85) Artralgia¬†(68), uso fuera de etiqueta (57), mareos (52), linfadenopat√≠a (47), astenia (46) y malestar general¬†(41). Estos casos se resumen en la Tabla 8. TP EM por gravedad con o sin co-asociaci√≥n de da√Īo (Hasta 28¬†febrero de 2021)¬†Graves No Graves¬†ME PTs Con Da√Īo Sin Da√Īo Con Da√Īo Sin Da√Īo¬†Exposici√≥n accidental a Producto¬†00 0 5¬†Sobredosis accidental 4 1 9 6¬†Omisi√≥n de dosis de refuerzo 0 0 0 1¬†Circunstancia o informaci√≥n¬†capaz de conducir a¬†error de medicaci√≥n¬†0 0 5 11¬†producto contraindicado¬†administrado¬†10 0 2¬†Producto caducado administrado 0 0 0 2¬†Exposici√≥n por contacto con la piel 0 0 0 5¬†horario inapropiado de¬†administraci√≥n de productos¬†0 2 8 264¬†Dosis incorrecta administrada 1 1 0 0;¬†Sin Da√Īo¬†Ruta incorrecta del producto.¬†Administraci√≥n¬†2 6 16 127¬†Falta de sitio de vacunaci√≥n.¬†Rotaci√≥n¬†10 0 0¬†Error de medicaci√≥n 0 0 0 1¬†Producto de mala calidad.¬†Administrado¬†1 0 0 34¬†Producto administrado en¬†sitio inapropiado¬†2 1 13 29¬†Producto administrado a¬†paciente de edad inapropiada¬†0 4 0 40¬†Error de administraci√≥n del producto 1 0 0 3¬†Problema de omisi√≥n de dosis de producto 0 1 0 3¬†Error de preparaci√≥n del producto 1 0 4 11¬†Problema de preparaci√≥n del producto 1 1 0 14¬†En general, hubo 68 casos con EA informados conjuntamente que informaron da√Īo y 599 casos con EA informados conjuntamente sin da√Īo. Adem√°s, se informaron errores de medicaci√≥n interceptados en 1¬†caso (PT malestar general, resultado cl√≠nico desconocido) y se informaron posibles errores de medicaci√≥n¬†en 17 casos.¬†

4. DISCUSI√ďN- Pfizer realiza una detecci√≥n de se√Īal frecuente y rigurosa en los casos de BNT162b2. Los hallazgos de¬†estos an√°lisis de detecci√≥n de se√Īales son consistentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna.¬†Este an√°lisis acumulativo para respaldar la solicitud de licencia de productos biol√≥gicos para BNT162b2, es un¬†an√°lisis integrado de datos de seguridad posteriores a la autorizaci√≥n, de la experiencia estadounidense y extranjera,¬†enfocada en Riesgos Identificados Importantes, Riesgos Potenciales Importantes y √°reas de¬†Informaci√≥n faltante identificada en el Plan de Farmacovigilancia, as√≠ como eventos adversos de¬†errores de inter√©s especial y de administraci√≥n de vacunas (est√©n o no asociados con un efecto adverso). evento).¬†Los datos no revelan ning√ļn problema de seguridad nuevo o riesgos que requieran cambios en la etiqueta y¬†respaldan un perfil de riesgo beneficio favorable de la vacuna

5. RESUMEN Y CONCLUSI√ďN¬†– La revisi√≥n de los datos disponibles para esta experiencia acumulada de PM confirma una favorable¬†beneficio: balance de riesgo para BNT162b2.¬†Pfizer continuar√° con las actividades de farmacovigilancia de rutina en nombre de BioNTech seg√ļn¬†el Acuerdo de Farmacovigilancia vigente, con el fin de garantizar la seguridad del paciente e informar√°¬†la Agencia si una evaluaci√≥n de los datos de seguridad arroja nueva informaci√≥n significativa para¬†s√≠ndrome de deleci√≥n 1p36; aciduria 2-hidroxiglut√°rica; aumento de 5’nucleotidasa;¬†neuritis;Deficiencia adquirida del inhibidor de C1;Epiderm√≥lisis ampollosa adquirida;¬†Epil√©ptico adquirido¬†afasia; lupus eritematoso cut√°neo agudo; encefalomielitis diseminada aguda;¬†encefalitis con convulsiones parciales repetitivas refractarias; Neutr√≥filo febril agudo¬†dermatosis; mielitis fl√°cida aguda; leucoencefalitis hemorr√°gica aguda;¬†edema hemorr√°gico de la infancia; lesi√≥n renal aguda; retinopat√≠a externa macular aguda;¬†neuropat√≠a axonal motora; neuropat√≠a axonal motora-sensorial aguda; mioc√°rdica aguda¬†infarto; S√≠ndrome de dificultad respiratoria aguda; Insuficiencia respiratoria aguda; S√≠ndrome de Addison¬†enfermedad; Trombosis en el sitio de administraci√≥n; Vasculitis en el sitio de administraci√≥n; Suprarrenal¬†trombosis;Evento adverso despu√©s de la inmunizaci√≥n;¬†Ageusia;¬†Agranulocitosis;¬†Aire¬†embolia; alanina aminotransferasa anormal; aumento de alanina aminotransferasa; alcoh√≥lico¬†convulsiones; micosis broncopulmonar al√©rgica; edema al√©rgico; aloinmune¬†hepatitis;Alopecia areata;¬†Enfermedad de Alpers;¬†Proteinosis alveolar;¬†Amon√≠aco anormal;¬†Amon√≠aco¬†aumentado; Infecci√≥n de la cavidad amni√≥tica; Amigdalohipocampectom√≠a; Amiloide¬†artropat√≠a;¬†Amiloidosis;¬†Amiloidosis senil;¬†Reacci√≥n anafil√°ctica;Anafil√°ctica¬†choque; reacci√≥n transfusional anafil√°ctica; reacci√≥n anafilactoide; reacci√≥n anafilactoide¬†choque; S√≠ndrome anafilactoide del embarazo; Angioedema; Angiop√°tico¬†neuropat√≠a; espondilitis anquilosante; anosmia; anticuerpo antirreceptor de acetilcolina¬†positivo;Anticuerpo anti-actina positivo;Anticuerpo anti-acuaporina-4 positivo;Anti-ganglios basales¬†anticuerpo positivo;anticuerpo antip√©ptido citrulinado c√≠clico positivo;anticuerpo antiepitelial¬†positivo;Anticuerpo antieritrocitos positivo;¬†Anticuerpo complejo antiexosoma positivo;Anticuerpo antiGAD negativo;¬†Anticuerpo anti-GAD positivo;¬†Anticuerpo antigangli√≥sido¬†positivo;¬†Anticuerpo antigliadina positivo;¬†Anticuerpo antimembrana basal glomerular¬†positivo; enfermedad de la membrana basal antiglomerular; anticuerpo anti-glicil-tRNA sintetasa¬†positivo;¬†Anticuerpo anti-HLA positivo;¬†Anticuerpo anti-IA2 positivo;¬†Anticuerpo antiinsulina¬†aumentado;¬†Anticuerpo anti-insulina positivo;¬†Anticuerpo anti-receptor de insulina aumentado;¬†Anticuerpo anti-receptor de insulina positivo;¬†Anticuerpo anti-interfer√≥n negativo;¬†Anticuerpo anti-interfer√≥n¬†positivo;¬†Anticuerpo anti-c√©lulas de los islotes positivo;¬†Anticuerpo antimitocondrial positivo;¬†Anti-m√ļsculo¬†anticuerpo de quinasa espec√≠fica positivo;¬†anticuerpos anti-glucoprote√≠na asociada a mielina¬†positivo; Anti-polineuropat√≠a asociada a glicoprote√≠na asociada a mielina; Antimioc√°rdico¬†anticuerpo positivo;¬†anticuerpo antineuronal positivo;anticuerpo anticitoplasma de neutr√≥filo¬†aumentado; Anticuerpo citoplasm√°tico antineutr√≥filo positivo; Anticuerpo citoplasm√°tico antineutr√≥filo¬†vasculitis con anticuerpos positivos; anticuerpos anti-NMDA positivos; anticuerpos antinucleares¬†aumentado; Anticuerpos antinucleares positivos; Anticuerpos antifosfol√≠pidos¬†positivo; s√≠ndrome antifosfol√≠pido; anticuerpo antiplaquetario positivo; antiprotrombina¬†anticuerpo positivo;¬†anticuerpo antirribos√≥mico P positivo;¬†anticuerpo anti-ARN polimerasa III positivo; Prueba de anticuerpos anti-saccharomyces cerevisiae positiva; Anticuerpos anti-esperma¬†positivo;¬†anticuerpo anti-SRP positivo;¬†s√≠ndrome antisintetasa;¬†anticuerpo antitiroideo¬†positivo;¬†Anticuerpo antitransglutaminasa aumentado;¬†Anticuerpo anti-VGCC positivo;¬†Anticuerpo antiVGKC positivo;¬†Anticuerpo anti-vimentina positivo;¬†Profilaxis antiviral;¬†Antiviral¬†tratamiento; Anticuerpo anti-transportador de zinc 8 positivo; Embolia a√≥rtica;¬†trombosis;¬†Aortitis;¬†Aplasia pura de gl√≥bulos rojos;¬†Anemia apl√°sica;¬†Sitio de aplicaci√≥n¬†trombosis; vasculitis en el sitio de aplicaci√≥n; arritmia; oclusi√≥n de derivaci√≥n arterial; derivaci√≥n arterial¬†trombosis;¬†trombosis arterial;¬†trombosis de f√≠stula arteriovenosa;¬†sitio de injerto arteriovenoso¬†estenosis;¬†trombosis del injerto arteriovenoso;¬†arteritis.

Fuente: RSS – Traductor: Deepl.